章节目录 第一百七十五章厚积薄发(第1页/共2页)

    夏晴听说唐伟梁的人品如此之差,也是怒气上冲,就算他再有专业技能,再神通广大,也不想再和他打交道了。

    她把资料小组的职工们都集中了起来,当着大家的面,对唐伟梁说道:“我和公司里的骨干商量过了,从现在开始,不劳烦你指导我们编写DMF了。”

    唐伟梁骚扰女性骚扰惯了,还不知发生了什么事儿,不解道:“那是为啥啊?!这都开始收尾了……”

    “呵呵……”夏晴冷笑了一声,“你自己干了什么事情,自己心里清楚。”

    唐伟梁一脸无辜道:“我能干什么事情?!”

    “呸!”王慧芝使劲酝酿了一大口唾沫,吐在了地上。被唐伟梁骚扰过的诸多女职工,也是对着他虎视眈眈,恨不得冲过来锤他几拳。

    唐伟梁这才知道因为啥,点头悻悻道:“我还以为怎么了,原来是因为这个,多大点儿事,至于的嘛?!”

    夏晴冷冷答道:“我们康宁制药,不跟品行不端的人来往,丢不起那个人!你请便吧……”

    “行!你们行!”唐伟梁见脸已撕破,说话也不顾忌了,“就你们这个草台班子,还想把产品打入欧美?!想得可真是美呢!我走可以,薪酬得给我结了吧?!”

    “能不能打入欧美,这个就不劳您操心了。”夏晴说着,掏出一沓钱来,“7000块,一分不少。早就给你准备好了,咱们两清。”

    “榆木疙瘩,死脑筋!”唐伟梁抄起那沓钱来,愤愤地往外就走。

    “好!”“干得漂亮!”“出了口恶气!”在他身后,职工们响起了一阵欢呼声。

    经此一事,职工们都特佩服夏晴,也对康宁制药有了更深的归属感,她们知道自己受了气,夏晴是不会坐视不理的。

    唐伟梁虽然走了,但DMF的编写工作还得继续。为了不重蹈覆辙,这回夏晴特意请了名资深女专家,安全系数指数级上升。这位女专家成熟稳重,谈吐优雅,怎么看都觉得她不会去骚扰男职工。

    新人新气象,女专家非常严谨,对唐伟梁编写的DMF提出了很多修改意见,甚至对生产车间、质检室的房屋建筑结构,水、电、气及污染物处理等细节,都作出了详细的描述。

    披星戴月,快马加鞭地忙了好一阵子,DMF文件终于编写得差不多了,内容包括:申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、肝素钠原料药的物理和化学性质描述、生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作规程、原材料及成品的贮存与管理、文件管理、验证、批号管理制度、退货及处理等等等等。

    洋洋洒洒的材料多达几千页,夏晴见了都目瞪口呆,没想到汇总起来居然这么厚。

    女专家的任务圆满完成,剩下的便是找个靠谱的翻译团队,将这些文件逐一翻译成英文,然后便可向FDA提交,获取DMF登记号。

    康宁制药这边的DMF编写已基本完成,突然职工们开始口口相传:荣盛制药也开始了DMF编写,指导专家竟然是唐伟梁!

    夏晴知道这个消息后苦笑不已,倒不是担心荣盛制药的紧追不舍。她心里明白:任董事长花了大力气创建了荣盛制药,那肯定是来者不善,善者不来,日后必有一战。她只是感慨无论在什么领域,总会劣币驱逐良币,唐伟梁那样心术不正的人,依然有着广阔的市场。

    很快,DMF文件翻译完毕,夏晴分别向FDA和EMA递交了材料。据她判断,这两大监管机构,很快便会来现场检查。因为我国是世界第一大生猪养殖和屠宰基地,猪小肠资源非常丰富,猪肉也是国内的硬通货,甚至比小麦大米更加刚需。国外主要的食用肉类是鸡、牛、羊,偶尔才会吃一点“培根(烟熏猪肉制品)”,猪肉需求量和国内不可同日而语。

    国外的生猪养殖、屠宰的少,自然猪小肠资源就匮乏,而肝素产品的需求却是与日俱增。肝素产品广泛应用于心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等,尤其是在大型手术中,肝素是不可或缺的,因为它是唯一有解药(能与鱼精蛋白中和)的抗凝类药物。

    夏晴一直保持着与赛诺宁集团的联系,经理索菲的蹩脚中文并没有阻碍到俩人的交流沟通,反而更增添了一股别样的异国情调。

    索菲知道夏晴已经提交了DMF材料后非常高兴,甚至动用集团的力量敦请FDA尽快去现场检查。高质量的肝素钠原料药,一直是赛诺宁集团所迫切渴求的。

    这个时候,夏晴多年来的厚积薄发终于显现出了它的威力:荣盛制药卡在DMF编写阶段,动弹不得了。一两个带头人,技术上能学个七七八八,做出来的产品也能照猫画虎。但质量管理体系,可不是一朝一夕就能建立起来的。

    桂萍本就是侧重于工艺,康宁制药的质量管理体系她只是管中窥豹。看着简单,真正梳理起来才发现太琐碎了,就像一幅万块拼图被打散了一样,想要一块一块的重新拼凑起来,难若登天。

    任董事长对此的
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